MedLife, das Kompetenznetzwerk für die Life-Science-Branche, veranstaltet am 26. April einen IVDR-Workshop. Der Workshop soll einen Gesamtüberblick geben, auf die neuen Aspekte der In Vitro Diagnostika Regulation (IVDR). Neben Impulsvorträgen von ausgewiesenen Experten, wird auch Gelegenheit für Austausch und Diskussion geboten.
infoteam´ler Dr. Martin Neumann, Consultant Life Science, gibt als Referent des Workshops Einblicke in das Thema "IVDR in der Softwareentwicklung".
Mit Geltungsbeginn der EU Verordnung 2017/746 für In-vitro-Diagnostika (IVDR) werden 80% der Hersteller von IVD eine Benannte Stelle benötigen. Insbesondere Hersteller von Software sind betroffen: auch bisher als Nicht-IVD spezifizierte Software kann nun unter die IVDR fallen. Software Hersteller müssen nun prüfen, ob sie unter die IVDR fallen und welche Anforderungen sie erfüllen müssen. In dem Vortrag wird Dr. Martin Neumann Beispiele besonderer Herausforderungen und Lösungsansätze vorstellen und auch den Einfluss der IVDR auf das Digitale Labor 4.0 skizzieren.
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